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[转载]未来沃森生物最大看点之一嘉和生物

2017-2-27 00:29| 发布者: 采编员| 查看: 80| 评论: 0|原作者: 军顺之光|来自: 新浪博客

摘要: 原文地址:未来沃森生物最大看点之一嘉和生物 作者:姜广策 1 简 介 (1)嘉和生物成立于2007年12月,聚焦于单抗、Fc-融合蛋白药物等研发与产业化。2013年12月,嘉和被沃森生物收购。目前注册资本4.36亿人 ...
原文地址:未来沃森生物最大看点之一嘉和生物 作者:姜广策



1 简 介


(1)嘉和生物成立于2007年12月,聚焦于单抗、Fc-融合蛋白药物等研发与产业化。2013年12月,嘉和被沃森生物收购。目前注册资本4.36亿人民币。



(2)玉溪嘉和生物治疗性单抗药物产业化项目正在建设中。建成后年产36万支注射用重组抗HER-2人源化单克隆抗体和40万支注射用重组抗TNF-alpha人鼠嵌合单克隆抗体,合计实现年产76万支单克隆抗体的生产规模。



Ref:沃森生物:玉溪嘉和生物技术有限公司治疗性单抗药物产业化项目可行性研究报告


2 国内已申报项目













































项目

进度

备注

注射用重组抗HER2人源化单克隆抗体

Phase III

曲妥珠单抗生物类似药(项目代号:GB242)

注射用重组抗TNF-alpha人鼠嵌合单克隆抗体

Phase III

英夫利西单抗生物类似药(项目代号:GB221)

杰瑞单抗注射液

2016年12月批准临床

抗IL-6单抗药物,治疗用生物制品1类, (项目代号:GB224)

杰瑞单抗注射液

2016年12月批准临床

抗PD-1单抗药物,治疗用生物制品1类

重组抗血管内皮生长因子人源化单克隆抗体注射液

2016年10月批准临床

贝伐珠单抗生物类似药(项目代号:GB222)

重组抗CD20人鼠嵌合单克隆抗体注射液

2016年9月批准临床

利妥昔单抗生物类似药,与南京优科生物合作

重组抗肿瘤坏死因子-α全人源单克隆抗体注射液

审评显示,2016年3月,不批准

项目代号:GB232,与韩国 BIOCND合作开发



(1)公告表示:



注射用重组抗HER2人源化单克隆抗体和注射用重组抗TNF-alpha人鼠嵌合单克隆抗体产业化生产车间已建成并投入使用。速度这么快?



(2)项目汇总:



a.国外抗PD-1/PD-L1主要项目:





b.笔者整理的主要国内抗PD-1/PD-L1获批临床项目:



 








项目名称

路过

雷人

握手

鲜花

鸡蛋
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