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成人疫苗发展
全球许多不同的成人疫苗目前在发展阶段;然而,许多都在非常早期的开发阶段,其中项目受到停用。表4 - 5提供了一个目前成人疫苗全球临床试验的可供选择的产品。开发包括可治疗和尚不可治疗的疫苗品种。需要注意的是,
一些正在开发的疫苗针对儿童和成人两种群体，以避免重复。
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世界成人预防疫苗市场
市场总规模和预测
2009年世界上成人疫苗销售超过106亿美元,增长了16.2%,显示在表4 - 6。这非常高的增益很大程度上由于扩大的流感疫苗,特别是H1N1流感疫苗。成人疫苗销售预计增长较低，2009年到2014年,复合年增长率8.2%，在2014年达到157亿美元。
预测这份报告期间旅行者,DT和杂疫苗是成人疫苗市场最快增长的部分，在2009年和2014年之间销售额上涨年复合增长率11.6%。增长持续强劲的市场包括,
防范脑膜炎疫苗、带状疱疹,以及旅行及其他疫苗的需求。
在2009年,流感疫苗占据最大的市场份额,占收入的45.5%,
该份额有望稍微下降到2014年的45.2%,如图所示1 - 4。
成人疫苗最大的年度销售增长将发生在印度和中国,每年以9.8%和9.6%增长,分别显示在表4 - 7。紧跟其后的地区是南美年均8.8%,
该增长由于大型经济体阿根廷和巴西较低的基础设施改善需求。欧洲将遵循年均增长8.6%，由于在持续的市场拓展和流感及其他产品需求。在北美,不包括美国的销售将以每年8.0%以上的速度扩张,而在日本销售也将滞后以每年7.9%的速度扩张。这两个地区是相对比较成熟,尽管墨西哥和加勒比海的需求增长将有助于增长略高于北美。美国将年均7.3%增长,受不断流感和其他疫苗的需求。世界其他地区以最低速度增长年均6.4%;在这些国家接种的重点继续在儿童，产品经常折价提供。
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宫颈癌市场
子宫颈癌疫苗是相对较新的产品,引进于2006年,默克公司推出的Gardasil。现在包括两种产品,这些疫苗用于大、中城市女青少年和成年人预防HPV病毒的接种,这种病毒与子宫颈癌有关。简单来说,这个报告将涵盖作为成人的疫苗的所有子宫颈癌产品。
2009年,产品销售的第三个年头,全球宫颈癌疫苗总收入下降到19亿美元，伴随着符合资格和有兴趣接种的女性人口饱和。然而, Gardasil的新适应症和扩大的国家立法鼓励有望扭转这一趋势,
从2009年到2014年平均来说销售每年上升4.8%,
到预测期末将达到24亿美元。这些趋势显示在表4 - 8中。
在2009年全球子宫颈癌疫苗产品占据18.3%的成人疫苗市场。于2014年这一数字将降低至15.7%的市场份额，增长滞后于其他疫苗。
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市场分析
宫颈癌疫苗防止宫颈癌是一个激动人心的产品,因为其吸引工业化国家，受到高度评价,
根除了最严重的可预防性疾病。在美国,
每年有超过9700例的宫颈癌新发病例和3700死亡是由于病毒引起，影响所有种族和社会经济团体的女性。这使得宫颈癌成为中产阶级疾病,它现在基本上是可以预防的,
通过提供保险可赔付的疫苗。
然而,在2010年初,
由一项大华盛顿大学医学院的研究表明, 2/3符合条件的女性没有接种疫苗。这存在潜在的需求,随着制造商推广强制学生接种和扩大使用剂量来看,预计将有助于未来5年的增长。
2009年10月, FDA批准在Gardasil用于9-26岁年龄男性，预防HPV类型6、11引起的生殖器疣,
制作HPV疫苗Gardasil，它成为唯一批准用于男性的疫苗。之后不久,美国ACIP宣布支持允许Gardasil使用,这意味着Gardasil可以给9-26岁年龄男性减少获得生殖器疣的可能性，该疫苗可由病人的医疗保健者提供。重要的是,ACIP也投票建议将资助资金通过儿童疫苗计划扩大使用。
目前Gardasil批准扩展到100多个国家,
以及在另外30多个国家或地区预期批准,将进一步推进销售额增长。例如,在欧洲Gardasil是由赛诺菲巴斯德MSD销售，它是一个50/50的合资企业,是由赛诺菲-安万特山和默克投资。在2009年,默克报道，通过合资企业销售5.492亿美元。默克也有望扩大Gardasil的推广，用于女性9-26岁妇女延长到9-45岁,虽然在2008年中期最初美国FDA批准推广。如果发生这种情况,这些预测可能是过于保守的。
在这篇报告的预测期间中,默克公司预计将提供一个更有效的疫苗,可以预防九价亚型的HPV,
提供比Gardasil更全面的保护。这将进一步增加在这个细分市场中的销售。
葛兰素史克的Cervavix，该产品许多人认为不及默克疫苗,因为其只预防两株乳头状瘤病毒,但其也会导致市场扩张，由于其成本有竞争力,然而,其销售预计将继续滞后于那些Gardasil和默克新产品。
主导产品和竞争者
在2009年,默克公司Gardasil占据了全球子宫颈癌疫苗市场，年销售额11.184亿美元(不含欧洲的合资企业),相比之下，葛兰素史克的Cervarix仅仅为2.772亿美元。虽然Cervarix是期待持续获得监管部门的批准,将扩大其使用,
在可预见的未来G ardasil将保持市场领导者地位，尽管其2009年销售比2008年销售额达14.028亿美元有所下降。
肝炎市场
在2009年成人甲和乙型肝炎疫苗接种收入超过16亿美元。虽然这部分在成人疫苗市场的收入一直以来迅猛增长,
在2009年疲软经济条件下，采购优先顺序转移到其他产品,如流感疫苗,导致影响销售，比前一年增长12.2%。到2014年,
预计销售增长将重新慢慢开始,
随着经济的恢复和继续迫切需要提高乙肝接种率。这将会导致2014年的销售超过23亿美元,显示在表4 - 9中显示。
在2009年肝炎疫苗产品占据全球15.6%的成人疫苗市场。在2014年这部分将持有15.1%的市场份额,伴随着在其他市场的成人肝炎疫苗扩大将增加销售收益。
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市场分析
甲型肝炎和乙型肝炎是特别严重的全球性公共卫生疾病。在许多发展中国家,(撒哈拉以南的非洲,亚洲的大部分地区以及太平洋),大多数人在儿童时期就已经感染了乙肝病毒,8%至10%的人口成为慢性感染。在这些地区,肝癌认为前三名男性癌症死亡的原因。
在美国1982年乙型肝炎疫苗首次可获得，最初策略是给HBV高危险人群(例如，医疗人员和多个性伙伴异性恋者。当疫苗变得普及,类似策略也应用到其他工业化国家。1980年中期以前，几个慢性HBV感染有很高发病率的国家已经开始了婴儿在出生时的乙型疫苗常规接种。WHO建议1997年前乙型疫苗被纳入到所有国家的疫苗接种计划中。之后, HBV疫苗已经被添加到超过135多个国家的常规免疫程序中，从而推动了产品的销售。
然而,甲型肝炎疫苗的销售仍然是乙型肝炎疫苗的一部分。甲型肝炎,虽然通常是自限性疾病，没有严重的后遗症和低致命率,
而可导致相当多的人有痛苦的感染结果。此外,直接和间接的医疗费用,包括感染控制措施、所涉及相当的经济社会负担。成本效益分析表明,美国推行大型免疫可节省社会成本。然而,这取决于临床疾病和接种疫苗相关的费用，成本与效益可能由于国家不同而相差很大。
主导产品和竞争者
最畅销的成人乙肝疫苗是葛兰素史克制造的Engerix-B，和默克公司制造的Recombivax乙肝疫苗。2009年,默克公司的Recombivax成人产品由于设备升级而在其西部销售下降;
短缺预计将在2010年被解决。
甲型肝炎的现有产品中,葛兰素史克的Havrix和默克公司的Vaqta已引入市场。其他供应商,包括诺华赛诺菲巴斯德公司，以及各种当地制造商。
2009年,葛兰素史克公司报道总肝炎疫苗销售额为9.85亿美元,包括对于成人和儿童产品。这是近似在2008年的销售额。其他制造商没有明确肝炎疫苗收入的报告。
流感疫苗市场
在2009年,流感疫苗创造了48亿美元的收入,
比前一年增长了49.2%,显示在表4 - 10,具有较强的新产品采购用于防治H1N1流感。
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在2009年，流感疫苗有非常高的45.5%成人疫苗覆盖率，由于最近的强大的新流感疫苗运送。该份额预计稍微减少到2014年的45.2%，依赖于较强的不断持续的产品需求,但是由于短期传染病疫苗的需求减少将有所放缓。
市场分析
推动流感疫苗市场的因素包括：世界范围内的的免疫计划已经启动，增加了流感预防接种率,以及继续对于猪流感及其流行状况的关注，以及全世界人口的老龄化。
几项世界疫苗研究表明，疫苗可预防约50%的人死于流感相关并发症。已经达到2000年健康人群的目标：65%的流感和肺炎疫苗接种率，针对年龄在65岁或更年长的美国成年人，2010年健康人群的目标：至少90%的接种率，针对年龄在65岁及以上的成年人。显示在表第4-11。如果ACIP提出新的建议,要求所有成年人接受免疫,或者如果流行病的传播加速,这将进一步刺激在美国流感疫苗的需求。
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考虑到在世界其他地区的人口老龄化,如图所示表4 - 12,潜在的流感疫苗需求非常大。从这个角度来看,北美洲,欧洲和亚洲的部分地区提供最大的潜在购买力,因为在许多发展中国家流行性感冒不被认为是严重的疾病，如在非洲、东南亚和南美。
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主导产品和竞争者
葛兰素史克显著扩大其在流感疫苗市场销售的地位，公司引进的新产品Fluarix继续增长。2009年,葛兰素史克公司报告，流感疫苗的销售已达16.25亿美元,超过80%的占比是新流感和预防产品。
2009年赛诺菲巴斯德报道，流感疫苗销售总额为13.02亿美元, Fluzone和Vaxigrip第2位,和其他产品。在2009年,诺华同样报道了超过10亿美元的流感(H1N1)疫苗和销售辅助销售。
肺炎球菌疫苗市场
在2009年,肺炎疫苗创造了9.49亿美元的收入,
从2008年增长了12.4%。肺炎球菌疫苗收入预计到2014年，达16亿美元,
从2009年到2014年以每年11.5%的复合速度增长。这些趋势显示于表格4-13。
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在2009年肺炎疫苗占据9.0%的全球成人疫苗市场。这部分预计将增长到2014年的10.4%，原因是新产品的引入,如辉瑞公司的Prevnar 13,公司正试图扩展其到成人的市场。
市场分析
肺炎是成年人一种重要的疾病负担,
在美国每年有超过500000例肺炎链球菌肺炎发生。大多数受影响的是老年人和免疫系统受损者。,成本的护理是非常昂贵的,
在大约每年40亿美元，包括常规住院治疗、药物治疗、体检和家居护理等。
因此,肺炎球菌疫苗市场的关键推动因素是,遍布世界各地的免疫接种计划（该计划限制疾病传播，以及削减医疗保健成本）和人口老龄化。在北美,有超过5000万人年龄在65岁及岁老年人和全球基础上,每年新增800000人达到65岁。肺炎链球菌疾病的抗生素治疗抗议,也鼓励接种疫苗。肺炎链球菌疾病通常是用抗生素治疗,如青霉素、头孢菌素。近年来,某些肺炎链球菌株出现能够抵抗一个或多个常用抗生素。这使得通过接种疫苗预防肺炎链球菌疾病更为重要。
有两种类型的肺炎球菌疫苗现有:多糖疫苗和联合疫苗。多糖疫苗用于成年人和联合疫苗是用在孩子身上。多糖疫苗已经在美国使用20多年了。然而根据全国传染病基金会的宣布，有大约1/3的老人没有接种过肺炎球菌疫苗。这与健康人2010年-接种肺炎球菌疾病疫苗给90%的65岁以上成年人的目标差距很大。在2010年,美国ACIP建议接种疫苗肺炎球菌多糖疫苗给所有65岁以上的成年人，以及年龄在19至64的因为其他医疗、职业或生活方式等存在风险因素的人。
主导产品和竞争者
肺炎疫苗主要竞争者包括默克和赛诺菲巴斯德。在2009年,赛诺菲巴斯德报道，脑膜炎和肺炎疫苗销售总额€5.38亿，6.59亿美元。
2009年,
默克公司报道Pneumovax 23销售总额3.456亿美元，高于前一年的2.493亿美元。由于美国定价提高和与猪流感疫情有关的更高的需求。
辉瑞报道测试Prevnar13,其新批准的13-价肺炎球菌疫苗用于儿童和成人。新的疫苗有望成为第一个为50岁以上的成年人预防肺炎球菌疾病的结合疫苗,预计在2010年递交。辉瑞公司预测Prevnar13可防止40% - 60%的50岁及以上的成年人患入侵性肺炎链球菌疾病,
每年产生额外的15亿美元销售额和贡献45亿美元总销售额。
旅行者,DT,和其它疫苗市场
在2009年,旅游者, DT,和其它带状疱疹等疫苗创造了12亿美元的收入,
比2008年增长了10.1%。到2014年,预计该收入达到21亿美元, 2009年和2014年之间年均复合增长率11.6%。这些趋势显示表4 - 14
2009年,
旅行者,DT,和其它疫苗占据全球11.6%的成人疫苗市场份额，该数字有望在2014年达到13.6%，这主要依赖于其他市场,如子宫颈癌、肝炎、流感、有较低的增长。
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市场分析
这个细分市场包括发达国家的人;那些从工业化国家到发展中国家旅游的人;
发展中国家需要疫苗的人。包括保护这三组成年人预防:
-卡介苗/肺结核;
-
白喉-百日咳；
——日本B型脑炎;
——脑膜炎
——小儿麻痹症;
——狂犬病
——带状疱疹;
——伤寒
——黄热病
脑膜炎疫苗是最大的组成部分,
自1990年代早期已经在美国纳入普遍成人免疫计划(仅为高危人群)。全球疾病大多数常见于冬天和春天的几个月,但主要影响很小的孩子，和年轻人。高危人群包括难民,家中病人的接触,新兵,住在宿舍里的大学新生,被动吸烟者。
白喉在世界范围内都发生,虽然它不普通存在在工业化国家，由于长期使用DTP疫苗。最近,大流行发生在几个东欧国家。
狂犬病在发展中国家有一种特别的风险,那里被感染的动物继续传播疾病给人类。在亚洲每年几乎超过3亿美元花在接触后的预防接种。
带状疱疹的威胁依然存在于工业化国家和发展中国家，接种疫苗目前只通过一个核准的产品,默克的ZOSTER。
黄热病疫苗占不到2000万美元的市场。在2008年2月,世界卫生组织宣布，继疫苗提供给巴拉圭和巴西应对最近的爆发性疫情后，全球黄热病疫苗的紧急储备已经耗竭,。当前全球的生产能力是3000 - 3500万剂量,
随着对亚洲和非洲的接种已经紧张。
主导产品和竞争者
全球市场目前有一些普药的白喉-百日咳疫苗，但是没有一个清晰的主导产品。白喉破伤风产品都是由赛诺菲巴斯德,葛兰素史克、惠氏等生产。
有很多旅行者疫苗可用。顶级品牌包括:
——YE-Vax(赛诺菲巴斯德)
，Arilvax (诺华)预防黄热病;
——Typhim VI(赛诺菲巴斯德)和Typherix(葛兰素史克)
预防伤寒。
——Menactra(赛诺菲巴斯德)和Menjugate(诺华)
预防脑膜炎。
——RabAvert(诺华)和Imogram(赛诺菲巴斯德)
预防狂犬病。
在2009年,赛诺菲巴斯德报道，销售总额为€1.96亿欧元(2.4亿美元)，该疫苗预防“旅行和其他当地疾病”,脑膜炎和肺炎疫苗的销售额€5.38亿欧元(6.59亿美元)。在2009年默克公司报告，带状疱疹2.774美元的销售额,
比前一年下降了11%,
公司正着手继续解决产品供应中断的问题。
疫苗市场总结
疫苗市场趋势
虽然疫苗占据世界医药市场的比例不到2%,而在2009年,
疫苗市场超过8000亿美元,
其增长继续强烈快速于整个医药市场增长，如图5 -
1。这种增长驱动因素包括:
-成本-效果:降低相关疫苗的医疗保健成本。据估计,每一美元的疫苗投入可节省7-20美元的医疗保健成本;
——人口:老年人更易受患疫苗预防的疾病，如流感疫苗,疫苗产品符合全球日益增长的老化人口需求;
——“流动性”:随着人们越来越频繁流动,历史上局限于偏远地区的疾病正在成为全球的问题;
——先进的技术:新技术的发展推动疫苗比现有疫苗更安全、更有效、更符合成本效益;
——疫苗增加的使用:世界扩大疫苗的使用范围，扩大了疫苗产品的使用，包括针对儿童和成年人;
——在更多的国家使用疫苗:WHO和其他倡议扩大免疫接种计划，不断增长贫穷国家的疫苗接种的使用。
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市场大小和预测
2009年,
对于预防疫苗的世界市场已达221亿美元,从2008年的190亿美元有所增长。在2009 " 2014世界疫苗市场预计年增长率9.7%,在2014年达到352亿美元，这有赖于新产品的继续引入和现有产品使用的进一步扩大。
在这份报告的预测期间，儿童疫苗的销售将比成人疫苗更快速增长,每年分别以增速11.0%和8.2%。2009年儿科疫苗构成更大的市场,占52.2%的总疫苗市场,如图5-3。在这份报告的预测期间，成人疫苗将会减少市场份额,降低其份额从2009年的47.8%到2014年44.6%。
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待续
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发表于 2012-2-2 23:20:39
