时间 15:00-17:00 地点 双鹭药业四层会议室及投资者关系互动平台 上市公司接待人员姓名徐明波(董事长、总经理)、梁淑洁(董事、董秘)、魏素艳(独立董事)、苏志国(独立董事)、席文英(财务部负责人)
投资者关系活动主要内容介绍 一、公司于2016年4月26日发布关于举行2015年度网络业绩说明会公告,欢迎广大投资者参加业绩说明会。 二、2016年5月6日下午15:00-17:00,公司举行2015年度网络业绩说明会,本次业绩说明会面向全体投资者,公司出席嘉宾通过投资者关系互动平台(http://irm.p5w.net)与投资者朋友们共同探讨了双鹭药业的经营状况、财务状况及未来发展等主题。 三、本次网络业绩说明会,投资者积极参与和公司高管之间的交流互动。 公司参会嘉宾与投资者互动的主要内容如下: 1、请问:1、公司主要产品受限的局面还有蔓延之势吗? 2、请介绍一个加拿大、美国公司的研发进展情况。 3、投资参股天津时代怡诺和上海信忠公司经营情况。 4、2013年出资3000万元参与设立的“崇德弘信基金”,投资安诺优达基因科技(北京)有限公司和北京泛生子生物科技有限公司有什么进展吗? 医保控费下一步形势如何大家都在观望,不得不承认目前医保支付不足的局面有多方面因素导致,一部分群体过度医疗,非进口药不用; 一部分人医保支付比例却非常低; 还有些医院打着公立医院的幌子坑蒙拐骗,大量套取医保资金。 如果规范医疗市场,实现公平医疗和公平的医保报销,我们认为医药企业将迎来春天。 加拿大公司目前的主要盈利来源为接受委托研发和委托生产带来的收益。 我公司与美国密歇根大学合作成立了研发公司,联合开发的专利品种有Diapin和噻吩吡啶二硫耦合物混合物。 公司微信平台曾介绍Diapin是一种三肽化合物,双鹭药业拥有该化合物在中国的独家开发使用权。 与目前所用的GLP-1受体激动剂和人GLP-1类似物相比,该化合物口服给药,作用时间更长,其代谢产物为天然氨基酸,从而避免产生早期抗糖尿病药物(噻唑烷二酮类等)的化学毒性,竞争优势明显。 公司拥有专利药噻吩吡啶二硫耦合物混合物在中国的独家开发使用权。 境外市场的开发权属归我公司占30%股权的DT公司。 通过不可逆的与P2Y12受体结合,阻断ADP受体,减少血小板聚集,用于冠状动脉疾病、外周血管疾病、动脉粥样硬化血栓形成、及脑血管疾病的预防及治疗。 该化合物可无需P450s的生物激活,仅需在内源性谷胱甘肽的存在的前体下,即可产生活性噻吩吡啶代谢产物。 不仅绕过了细胞色素P450氧化生物激活过程,而且规避了许多与噻吩吡啶药物相关的缺点。 例如,由于从偶联物产生的活性代谢物是可预测的,故该噻吩吡啶二硫偶合物混合物提高了给药的一致性。 另外,由于不产生硫醇交换反应,本发明也减少了该毒性反应代谢物的毒性。 此外,该治疗起效时间短,从而让急性心血管事件的患者大大受益。 例如,标准的噻吩并吡啶治疗方案需要连续给患者药3-5天,因为只有一小部分被转化为活性代谢物。 与此相反,本发明的噻吩并吡啶化合物二硫化物偶联混合物可在不到30分钟内大量释放活性代谢物。 另外,本发明的噻吩并吡啶化合物的混合二硫化物偶联物比其活性代谢物更具稳定性,因此,可被用于在体外基础和临床研究中定量生成的活性代谢物。 噻吩吡啶类药物自上市以来,其销量均排在全球单品销量的前几位,引起了全球医药界的广泛关注,如百时美施贵宝和赛诺菲-安万特公司的氯吡格雷总销售额为99亿美元,是当今抗血栓药物市场的第一品牌。 氯吡格雷是目前世界范围内使用最广泛的噻吩吡啶类抗血小板药,用于急性冠脉综合征、冠脉支架术和冠心病的一级二级预防,可以减少心血管疾病患者心脏病发作、卒中以及死亡的风险。 氯吡格雷是一种前体药物,口服后必须在体内经肝脏细胞色素P450代谢为有效活性产物才能发挥其抗血小板聚集的作用,因此,氯吡格雷的抑制血小板作用的个体变异性较大。 基因多态性,特别是影响氯吡格雷代谢的CYP 2C19等位基因,引起功能丧失,使氯吡格雷转变为活性代谢产物减低,其不良临床事件发生率增高。 大量证据证实,不同人种在CYP2C19的底物的代谢能力有很大差异; 2–5%高加索人是弱代谢者,而13-23%的亚洲人是弱代谢者。 这是由于在亚洲人口中CYP2C19等位基因的高频率造成的。 双鹭药业的噻吩吡啶二硫耦合物混合物无需肝脏P450s的酶解,更适合亚洲人群,各方面均凸显其优势所在,竞争力强大,是一个极具潜力的重磅品种。 天津时代怡诺公司目前业务发展顺利,公司已完成整体改制,拟与年内登陆新三板。 上海信忠公司成立半年来在产品推广方面做了一些有益的尝试,也收到很好的效果,市场占有率稳步提升。 公司通过崇德弘信基金投资的安诺优达基因科技(北京)有限公司和北京泛生子生物科技有限公司均取得非常好回报,安诺优达预计将获得十倍左右的收益,泛生子等公司也大多获得翻番的收益。 2、请问:公司短效干扰素制剂 市场占有率大约是多少。 短效人粒细胞刺激因子市场占有率大约多少。 公司研发的产品只有长效干扰素,目前已申报临床。 公司立生素与占有率正在稳步提升。 干扰素没有短效的上市产品。 3、请问:能否评估卫计委再次重申免疫治疗禁用于临床收费治疗对公司子公司的影响。 这是对免疫治疗领域一些乱象不得不采取的措施,生物治疗在国内外由于其安全有效目前已成为继手术、化疗、放疗之后的第四大治疗技术,国内该领域鱼龙混杂,我们希望国家应是规范该领域,而非全部一棍子都打死。 辽宁迈迪的该部分业务体量较小,占公司收入及利润均不到1%,即使暂停该业务也不会对我公司业绩产生影响。 4、请问:新乡厂区,如果来那度胺批下来后,只生产一两个原料药的情况下,能实现盈利吗。 如果不能,公司是如查规划以使新乡厂区实现盈利。 新乡双鹭申报了多个原料生产批件,随着生产批件的获批,公司将很快扭转亏损的局面。 5、请问:相关资料显示,来那度胺在国内的销售总额很小,在进口产品谈判后降价一半的情况下,公司会如何规划以尽快使公司来那度胺放量? 目前销量小是因为治疗价格昂贵且未在医保目录,如果价格合适,国家医保报销大部分,相信它的放量只是时间问题。 6、请问:来那度胺在国内获批生产后,如果要实现国际销售还需要满足什么条件?须按不同国家和地区的要求完成海外注册,包括专利障碍。 谢谢关注。 7、请问:1:来那优评后一般需要多长时间审批?之后什么时间能生产和上市、 2;请祥细介绍一下正在二期和三期临床的品种有那些; 它们是医治哪些病理的药物?谢谢 具体时间不好预测。 有心血管、肿瘤、乙肝等十几个品种处于临床试验二、三期阶段。 主要品种有聚乙二醇重组人粒细胞集落刺激因子注射液(PEG-GCSF,III期,治疗中性粒细胞减少症)、泰思胶囊(III期,治疗轻中度老年痴呆)、生长激素(GH,III期,治疗中度以上烧伤患者,促进创面愈合)、月馨软胶囊 (III期,治疗女性痛经)、尿酸氧化酶(rUOX,II期,治疗高尿酸血症)、氯法拉滨(LV, II期,治疗复发性和/或难治性急性淋巴细胞性白血病)。 8、请问:既然原有产品已经不能支撑公司高速增长,为什么在外延并购上迟迟没有建树? 内生式增长是公司发展的基础,过度并购的后遗症短期内也许不能显现,但日后的结果相信大家会很快看到,不是一些公司已经在头痛中了吗?我们不反对并购,但反对为并购而并购。 近几年资产的价格都已被炒高,也不是并购的好时机。 看到好的标的,好的价格,我们会行动的。 谢谢关注。 9、请问:建议公司的扶济复凝胶的销售重点应该放在外科和妇科而不是医美 同意您的观点,目前我们的主要市场的确不在医美市场,该领域不过是去年以来公司准备拓展的领域。 谢谢。 10、请问:辽宁迈迪的医疗器械诊断试剂产品何时能上市? 脑梗的诊断试剂产品去年已上市。 谢谢关注。 11、请问:来那除了治疗多发性骨髓瘤之外,有说适用于淋巴瘤领域,这个是不是属实? 是,还有很多待开发的领域。 12、请问:徐总您好:一直很钦佩您专注研发!想请问下医药研发人才很重要,现在很多大医药企业也有好的机制,大的研发平台,那么双鹭是靠什么优势来吸引人才(因为我们公司物质上的包括股权上的激励好像不见得比其他优秀企业更有优势),让更多优秀人才来我们公司呢?是否更多靠徐总您的个人魅力,因为您研发出身更能理解研发人员?谢谢 公司也正在制订更能吸引人才的奖励、激励政策,感谢您的关注和建议。 13、请问:公司申请增加淋巴瘤适应症,需要哪些步骤,正常多长时间,还需要临床或者一致性?谢谢,祝愿公司新药不断批出…… 必须首先争取获批生产,申请增加适应症只需完成生物等效试验既可,通常六个月以内。 谢谢关注。 14、请问:梁总您好!有说来那上市后,国内市场的收益归双鹭,国外部分的收益归南京卡文,是不是这样的?如果不是,收益分配是怎样的? 这个前面已经交流,国内权益全部归双鹭药业,合作研发公司会有百分之几的销售提成,国外市场目前双鹭有40%权益。 谢谢。 15、请问:徐总:我们年报里提到有很多研发的项目,但是15年研发费用只有1.05亿,从金额上看好像不足支持这么多研发人员,因为278个研发人员,光研发人员工资支出可能就已经三五千万元了,这个该怎么理解呢?谢谢 公司研发人员是持有公司股票期权比例最高的部门,近几年的研发人的工资支出里面均未包括该部分。 另外研发的不同阶段投入也不相同。 16、请问:扶济复去年上市以来,情况如何?能在这里说说吗? 也在稳步上量,市场的培育需要时间。 谢谢。 17、请问:徐总您好:业内像恒瑞等医药企业更多采用自建庞大研发队伍,而我们更偏向参股控股其他优秀企业和团队,自己研发人员不是太多的方式,请问 1、这两种研发的方式比较各有何优劣呢? 2、将来我们资金实力强大了,是否可能改为已自建研发队伍为主的方式 3、参股因为是相对的小股东,有时候与该参股股东的主要股东发生矛盾或者其他事情时,因为没有控股权,也许最后的合作或事业会出现很多麻烦,请教徐总您怎么看问题较多,谢谢 您说的不太符合公司实际,我们生物药研发以自己的队伍为主,其它领域我们以合作开发为主。 模式无所谓优劣,关键是是否适合自己。 有些品种我们不是不能做,而是为了节约时间或出于成本考虑。 当然模式会根据公司发展的形势、外部内部变化而调整,我们坚持效率和成本为先的原则。 跨国药企近几年大量裁撤研发部门和人员的做法是有他们的道理的,国内外都证明一个事实,小公司更有效率,成本控制的更好。 无论是参股和控股,双方之间理念相同,价值观相同才更容易合作,我们不仅注重项目选择,同时也选择合作对象。 是选择项目合作还是项目加股权的合作,对不同的人我们选择不同的合作方式。 谢谢。 18、请问:请问徐总,公司的扶济复凝胶的销售主要是以什么方式进行,是否主要以美容产品方式进行销售。 还有玻尿酸产品的销售前景如何。 谢谢。 直销和代理并存的方式,以外伤治疗为主。 玻尿酸的市场我们非常看好,相信该领域打破莆田垄断后,经过整顿会迎来更好的发展。 19、请问:奥硝唑注射液的市场前景和目前的研发状态? 公司奥硝唑目前在待批生产状态。 该品种是预防和治疗厌氧菌感染用药的主力品种,近年一直是前100名的销售大品种。 公司研制的奥硝唑注射液依照ICH指南要求制定了全球范围内最严格的产品标准及限度,将注册标准提高到发达国家药典(USP、EP、BP、JP等)水准。 该品种上市后将是我公司近几年的主力品种之一。 上述问题为根据本次网络业绩说明会上参会嘉宾与投资者进行交流的主要问题进行的整理,全部交流内容还请详见投资者关系互动平台“双鹭药业2015年度业绩说明会”。 日期 2016.5.6 --------------------------------------------------------------------- 北京双鹭药业股份有限公司投资者关系活动记录表 参与单位名称及人员姓名 安信证券、华创证券、 西南证券、中信建投、 方正证券、上海从容投资、北京宏道投资、 中国人寿(年金管理)等30余家机构投资者。 上市公司接待人员姓名 公司董事长徐明波先生、董事、董秘梁淑洁 投资者关系活动主要内容介绍 简要介绍了2015年及2016年一季度公司公司经营情况、来那度胺等新产品的审批进展情况。 2015年公司整体经营情况平稳,受医改、招标等政策影响,部分产品销售收入下降,但整体平稳。2015年收入前10名产品中,复合辅酶的全年销量略有增长,部分区域由于上述原因导致阶段性下降,但新增区域销量稳步增长。欧宁、阿德福韦酯与雷宁出现由于医保控费和招标因素的影响,部分区域销量下降明显,故欧宁全年销量出现16%的下降。主要产品中三氧化二砷、扶济复同比增长均超过20%,面对激烈的市场竞争等不利因素,立生素、欣吉尔、迈格尔、替米沙坦仍实现了5-10%的增长。新产品中替莫唑胺、杏灵滴丸、生产抑素等销量稳步增长。其它产品受医保控费影响,也出现销量下降。 2016年一季度,医药行业医保控费的形势未见好转,但各省招标陆续展开,使公司近几年新上市的产品带来市场机会。复合辅酶销量小幅下降,但欧宁、欣吉尔、雷宁、生产抑素均出现强劲增长,立生素、三氧化二砷、扶济复、阿德福韦酯等产品部分持平,部分销量下降。短期看,仅仅依靠目前已上市的产品,在整个医药行业医保控费的大环境下继续保持业绩增长将面临相当大的困难,如果公司申报的来那度胺、奥硝唑、依诺肝素钠、腺苷蛋氨酸等产品能尽快获批,公司的基本面将会迅速改变,重新回到业绩持续良好增长的轨道。 重点介绍了公司优势产品储备。介绍来那度胺的审批及专利情况,目前来那度胺已进入快速审批程序的公示,作为首批国家重大医保谈判品种,该品种有望以较快的速度被批准上市。由于上市后可直接进入医保,又是全球瞩目、未来市场潜力巨大的品种,公司也对该产品寄于厚望。公司希望通过该品种的上市,也走出一条科技产生生产力、创新带来巨大经济效益的新知识经济模式,成为我国科技创新产生巨大社会效益的经典案例。公司披露,公司申报生产的其它品种奥硝唑、依诺肝素钠、腺苷蛋氨酸、多西他赛等产品如顺利也有希望今年上市。 同时介绍了公司储备的其它品种,强调医药企业间的竞争其实质是产品的竞争,公司多年来致力于优势产品的培育,重磅品种数量多且形成良好的梯队,随着优势品种的上市和营利模式的变化,公司将迎来良好的发展机会,出现业绩持续稳步增长的良好局面。 日期 2016.04.26 ----------------------------------------------------------------------------- 双鹭药业:2016年2月15日投资者关系活动记录表
参与单位名称及人员姓名银河证券、华夏基金、华融证券、银河投资、中国人寿养老保险、久银控股、盛世景资产管理、长城财富资产管理、中邮基金、天弘基金、诚信人寿资管、沃衍资本、北京中港融鑫资产管理有限公司、北京宏道投资、东兴证券、安信证券、北京元富源投资、同瑞汇金、航天科工资产公司、益民基金管理有限公司、北京浓惠投资咨询、旗隆医药研究院、北京好朋友投资等20余家单位。 时间 14:00-16:30 地点 双鹭药业四层会议室 上市公司接待人员姓名梁淑洁(董事、董秘) 投资者关系活动主要内容介绍 主要向调研对象介绍了公司发展历史、公司概况、2015年前3季度公司总体经营情况、目前行业形势、公司系列产品布局、新产品研发情况、及子公司情况。主要交流内容如下: 一、首先介绍了公司发展历史以及整体概况,介绍了目前医药行业的形势,新药临床试验核查等情况。 二、介绍了公司前3季度公司总体经营情况。2015年前三季度经营情况,公司主营产品中立生素、欣吉尔、迈格尔、扶济复等基因工程产品均达到10%以上的增长,复合辅酶、胸腺五肽销售额出现小幅回落,三氧化二砷增长超过50%,公司新几年新上市的产品替莫唑胺、杏灵滴丸等出现良好的增长态势。
三、公司在肿瘤、肝病、以及糖尿病、心脑血管疾病、肾病等领域的产品布局。介绍了公司重点产品储备及未来潜力。公司紧紧围绕疾病谱的变化布局,在血液、肿瘤治疗领域、心脑血管治疗领域、肝病治疗领域、糖尿病治疗领域、肾病治疗领域储备了丰富的产品,拥有生产审评状态的来那度胺、达沙替尼、依诺肝素钠、腺苷蛋氨酸、奥硝唑、还原型谷胱苷肽等,不同研发阶段的还有粒细胞刺激因子长效制剂、泰思胶囊、噻吩吡啶二硫耦合物混合物、Diapin、门冬胰岛素系列胰岛素、依普利酮、帕马度胺多个重磅级潜力产品。 四、介绍了子公司及参股公司的发展情况。星昊医药、天津时代怡诺已完成改制,辽宁迈迪、苏州长风正在实施改制。蒙博润的玻尿酸系列上市及研发产品介绍,美国DT公司糖尿病药、凝血药介绍,卡文迪许研发状况介绍。 本次接待过程中,公司严格依照《投资者关系管理制度》等规定执行,未出现未公开重大信息泄露等情况,同时已按深交所相关规定签署《承诺书》。 附件清单(如有) 无 日期 2016.02.15
------------------------------------------------------------------------------ 双鹭药业:2016年1月12日投资者关系活动记录表 参与单位名称及人员姓名 美国资本集团(CAPITAL GROUP)美国资本策略研究公司北京代表处中国行业研究员杨萍萍女士、香港上海汇丰银行有限公司(HSBC)环球研究联席总监兼医疗保健研究亚太区分析师赵智捷先生、研究员王雨濛女士。 时间 16:00-17:00 地点 双鹭药业四层会议室 上市公司接待人员姓名 梁淑洁(董事、董秘) 投资者关系活动主要内容介绍 ? 主要向调研对象介绍了公司发展历史、公司概况、研发体系构成以及2015年前三季度经营情况、新产品研发及注册进展情况、行业形势、招标情况等。主要交流内容如下: 一、首先介绍了公司发展历史和整体概况,介绍了公司研发体系及人员构成、新药储备,介绍了公司主要产品销售情况和销售模式。 二、介绍了公司前三季度销售情况及主要产品在医保控费新形势下销售变动情况及未来市场影响。主要产品复合辅酶、胸腺五肽前三季度同比下滑均控制在较小幅度,随着公司二线产品的上量、新产品的上市,有望在2016年恢复增长态势。 三、介绍了目前各省国家食品药品监督管理总局开展药物临床试验数据自查核查事项作了交流。认为此次自查活动从长远看有利于行业的规范和自律。我公司已按相关要求进行了认真的自查。 四、介绍了公司在肿瘤、肝病、以及糖尿病、心脑血管疾病、肾病等老年病中的产品布局。重点介绍了公司来那度胺、达沙替尼国内外专利申请和授权情况,介绍了公司重点产品储备及未来潜力。 |
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