关乎抗菌药物市场前景的《抗菌药物临床应用管理办法》(卫生部令第84号)日前已正式出台,业内认为抗菌药物整体难以恢复高景气度,品种分化趋势显现,但新规将给一些少数品种和中药制剂带来机遇,相关生产企业有望借此获利。 分级目录成“指挥棒” 《办法》要求,抗菌药物临床应用实行分级管理。根据安全性、疗效、细菌耐药性、价格等因素,将抗菌药物分为三级:非限制使用级、限制使用级与特殊使用级。抗菌药物分级管理目录由各省级卫生行政部门制定,报卫生部备案。 中信建投分析师梁斌研究认为,目录具体制定权利将下放至各省,虽然具体数字限制没有出现在《办法》中,但并不意味着政策放松,预计最终对于各省目录制定的指导要求将限定在50/35以内,即三级医院购进抗菌药物品种不得超过50种,二级医院购进抗菌药物品种不得超过35种。 另外,《办法》要求医疗机构应当按照省级卫生行政部门制定的抗菌药物分级管理目录,制定本机构抗菌药物供应目录,其中包括采购抗菌药物的品种、品规。 由于目前绝大部分省份由医院自行制定目录,市场预计,经过“指挥棒”的调整后,抗菌药物使用的品种集中度有望大幅提升,相关生产企业差距拉大。 值得一提的是,与以往抗菌药物管理文件不同,《办法》还明确提出目录优先在《国家基本药物目录》、《国家处方集》和医保目录中遴选,且基层医疗卫生机构只能选用基本药物(包括各省区市增补品种)中的抗菌药物品种。 广发证券分析师贺菊颖认为,目前部分非基本药物抗生素品种在基层医疗机构畅销的局面可能发生变化,抗生素基药市场可能转好。 另外,中国医药工业信息中心分析师王彩娟说:“从基本药物的特点来看,纳入基本药物目录的抗菌药物品种大多为非限制使用级,处方分析系统显示,基层医疗机构抗菌药物销售额中非限制使用级的比例为70%左右,预计《办法》可能使这一占比进一步提升。” |
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