2014-01-23证券时报财富资讯：昨天我报记者独家获悉海正药业日前申报的《重组人干扰素β-1a的纯化方法》已获国家知识产权局发明专利证书。重组人干扰素β-1a是个啥呢？它主要用于治疗多发性硬化症和恶性肿瘤患者，还可以治疗老年性痴呆症。业内预计海正药业这一药物的市场规模将是10亿元以上。 今天小薇好好研究了一下海正药业，发现该公司研发的新药进入了收获期，下午我们又打电话了解了该公司目前的一些合作计划的进展，那到底这个公司目前的经营状况如何，是否有上升空间，且听我下面的：拆解个股之海正药业。 【综述】 海正药业主营业务为特色原料药和制剂以及医药商业，产品线主要包括心血管药、抗肿瘤药、抗感染药、内分泌药、抗寄生虫药及兽药以及免疫抑制剂等，是中国最大的原料药生产企业，也是中国最大的抗生素、抗肿瘤药物生产基地之一。受国际金融危机、人民币升值等因素影响，近几年国内原料药市场景气度下行，海正药业同样经历了经营困境。 海正药业已经初步完成从原料药向成品药的转型，合资公司海正辉瑞将带来较高业绩弹性，过去数年间投入巨大的研发环节将迎来收获季节，2014年内有望通过的定增项目将在3年后再造两个海正药业。海正药业正处于经营拐点初期，目前股价没有反映公司基本面已经发生并且仍将继续发生的质变，短中长期内均有较大上升空间。 【研发步入收获季节】 2012年，海正药业研发费用达到2.92亿元，占当年母公司销售收入的12.7%和合并报表下海正自产药品收入的10.8%。2009-2012年期间，海正药业研发费用年均增速超20%。但新药研发周期较长，短期内难以产生效益，企业利润也受到较大影响，以2012年度为例，该年度海正药业实现税前利润3.3亿元、净利润3.0亿元，而研发费用高达2.9亿元，几乎相当于公司当年净利润。 海正药业要从原料药转向制剂、化学药转向生物药，充足的研发投入不可或缺，而随着多个重磅产品项目的推进和完成，公司也将步入研发收获季节。2011年，海正药业用于治疗风湿性关节炎的重磅产品“注射用重组人Ⅱ型肿瘤坏死因子受体-抗体融合蛋白(安百诺)”完成III期临床，目前已经进入新药审评环节，有望于2014年获批。安百诺为单抗药物，而单抗是目前生物制药皇冠上的明珠——2012年全球前10大最畅销药品中，单抗占据6席，其中阿达姆单抗销售额高达96亿元，其适应症即为风湿性关节炎，另外畅销榜第7位的英夫利西同样是治疗风湿性关节炎的单抗，其销售额达到65亿美元。国内共有21个单抗产品获批，其中国内企业共获批10个，进口单抗产品11个，进口单抗中有4个适应症为风湿性关节炎，国内企业获批的单抗只有中信国健的益赛普，其适应症中包括风湿性关节炎，可见风湿性关节炎单抗具备较高技术门槛。益赛普于2006年获批，中信国健依靠益赛普这一单品，在2007-2010分别实现收入0.92亿元、1.59亿元、2.45亿元和4亿元，净利润分别达到0.19亿元、0.62亿元、1.1亿元和1.9亿元，2010年净利润率超过40%。海正药业的安百诺将是国内企业获批的第二个适应症为风湿性关节炎的大品种单抗，未来潜力大。目前海正药业的单抗研发水平在已上市医药公司中领先，除安百诺即将获批外,另一个单抗药物“抗体融合蛋白依那西普(恩利)”临床在审。 （以上这么多文字主要是告诉大家该公司的安百诺将进入收获季，并且市场份额很大，并且还有另外一个药物在审） 海正药业巨额研发费用投向的重磅产品不限于单抗。2010年，公司首仿腺苷蛋氨酸成功,该药物适用于肝硬化前和肝硬化所致肝内胆汁郁积，是“2010十大重磅新药”，该产品2012年之前系由第三方代理销售，年销售规模在几千万元，2012年年底公司将该产品收回，2013年打通渠道后，2014年有望大规模放量，2015年有望实现5亿元以上收入。 公司首仿的重组人干扰素β-1a日前已经获得《重组人干扰素β-1a》发明专利，公司的该药物临床申请已经受理。全球范围内已经获批的重组人干扰素β-1a类药物主要有主要有BiogenIDEC公司的AVONEX、德国默克雪兰诺公司的Rebif，其中后者已经引入国内。据我们判断，海正药业的重组人干扰素β-1a注射液占据先发优势，至少可以获得10亿级别的市场份额。 除上述几大重磅产品外，海正药业目前还有海泽麦布片、海博非明胶囊、注射用HPPH、AD35四个已获临床批文或临床在审的1.1类化学新药，甲磺酸伊马替尼、瑞舒伐他汀等多个3.1类化学新药在等待生产批件或临床批件，以及包括二代、三代胰岛素等在内的生物制品处于临床阶段或者即将进入临床。（多个新药即将进入临床） 【借力辉瑞做大做强】 2012年，海正药业和辉瑞合资设立海正辉瑞，其中海正药业控股51%。海正辉瑞定位高端品牌仿制药，辉瑞承诺注入甲强龙、特冶星等内分泌、青霉素等大品种，海正注入硫酸锌葡萄糖、卷曲霉素、替加环素等抗肿瘤、抗生素等制剂主打产品。2012年合资公司设立后，由于短期内尚未完成销售布局，当年亏损8000多万元，但随着辉瑞和海正强势品种的导入和销售队伍的整合，海正辉瑞销售迅速放量，2013年上半年合资公司实现净利润24255万元，给海正药业贡献超过1.2亿元净利润。 2013年下半年GSK在国内爆出贿赂丑闻，必将影响外资药企在中国的战略布局，且外资品牌药因价格过高饱受市场诟病，要实现医保控费也有必要对外资药品过高的价格和市场占有率进行干预。跨国医药巨头要继续在快速增长的中国医药市场维持较高的市场份额，将越来越需要借助中国本土医药巨头的力量。辉瑞于2012年明智地选择和海正药业合作，实现了强强联合，未来两家公司的合作有望不断深入，合资公司的表现也有望超预期。内资医药企业借助跨国医药巨头的研发实力和品牌知名度，实现国外先进技术和国内资本的资源整合并在合资公司中占据控股地位，将大大加快中国医药研发水平的提升，未来有望成为国内医药企业的一种新型发展模式。 【三大平台逐步完善】 公司构建了海正辉瑞、上海百盈和浙江省医药工业有限公司三大研发及销售平台，其中海正辉瑞定位为高端品牌仿制药，上海百盈定位为创新药和生物药，包括重磅产品腺苷蛋氨酸、安百诺等，另拥有单抗、重组蛋白、重组多肽、重组因子和重组疫苗等五大门类20多个在研产品。浙江省医药工业有限公司定位为OTC、普药。海正辉瑞的规划是，到2020年实现收入20亿美元；上海百盈的目标是到2017年实现收入超过20亿元人民币。三大营销平台搭建完毕后分工明确，重点突出，有望提升公司的执行力和经营效率。 【定增项目再造两个海正药业】 2013年12月，公司拟通过定向增发募资不超过20亿元投向固体制剂、注射液、二期生物工程等项目，建设期三年，项目完工后有望每年实现收入超过60亿元，是2012年公司自有产品收入的2倍以上，若进展顺利，将给公司带来巨大的业绩弹性。预计今年下半年定增项目将完成，2015-2017年为建设期，2018年开始产生经济效益。 2012年公司原料药业务收入约17亿元，成品药收入约10亿元、贡献超过一半的毛利润。2013年二季度合资公司开始发力，收入、利润大增，从而在2013年上半年海正辉瑞贡献了超过70%的净利润，因此实际上海正药业已经初步完成从原料药向成品药的转型过程。未来海正药业将迎来两个高速发展阶段，第一个高速发展阶段在2014-2015年，该阶段主要增量来自海正辉瑞和公司研发成果逐步兑现，第二个高速发展阶段在2018-2020年，该时期主要增量将来自公司产能大规模投放和整体实力的全面提升。 按照公司定增发行股份上限计算，海正药业当前总市值约为150亿元，没有反映出公司正处于经营拐点这一现状，股价被显著低估。就短期而言，安百诺获批以及海正辉瑞业绩超预期等都将显著刺激公司股价提升。 不过最后呢，小薇还是要提示一下大家不要忽略一下风险：海正药业跟与辉瑞的合作进展低于预期；定增项目通过存在一定风险；产品研发存在一定风险；财务风险。股市有风险，投资需谨慎喔~ |
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