2016年全球最畅销抗体TOP20

2016年全球抗体市场规模预计为830-840亿美元

根据小编在前文中的统计，2015年63个抗体药物销售额达到743亿美元（【小编】63个已上市抗体药物和14个融合蛋白药物全景报告）。其中TOP20的抗体销售额达到706.5亿美元，约占95%。2016年TOP20抗体销售额预计达到798亿美元，以此推算全球抗体市场规模将达到830-840亿美元规模，全球抗体市场规模继续稳步快速扩容。

TOP20榜单，Keytruda、Cosentyx闯入，Yervoy、Kadcyla退出

2016年抗体销售TOP20榜单，与2015年变化不大。默沙东的PD-1抗体Keytruda以及诺华的IL-17A抗体上市之后，迅速放量快速增长，将施贵宝的CTLA-4抗体Yervoy以及罗氏的ADC药物Kadcyla赶出榜单，并将TOP20的入场券定义为10亿美元级别。施贵宝的PD-1抗体Opdivo排名上升最快，从2015年的第19位上升至2016年的第6位。

适应症集中

2016年TOP20的抗体药物主要集中在自身免疫疾病和肿瘤领域，分别占据7个和8个名额，各自带来343亿和312亿美元的销售收入。

目前自身免疫性疾病领域依然由TNFα抗体称雄，白介素类抗体在该领域正在飞速增长。IL-6R(托珠单抗)、IL-12/23（优特克单抗）、IL-17A（苏金单抗）在2016年分别取得了16.97、32.32以及11.28亿美元的成绩。

肿瘤治疗领域继续被罗氏的“铁三角”Rituxan、Herceptin、Avastin统治，三款药物合计销售达208.65亿美元。2016年两款PD-1抗体快速崛起，纳武单抗（Opdivo）和派姆单抗（Keytruda）在全球拿下60亿美元佳绩，综合增长率达到243%，随着更多适应症治疗的批准以及未来冲击一线疗法，PD-1抗体有望在不久的将来打破罗氏“铁三角”的统治地位。

其它上榜的抗体分别在眼科、中枢神经系统、呼吸系统、骨科、抗感染以及罕见病领域。

靶点分布

TOP20的抗体药物涉及的作用靶点可以归类为12个，其中TNFα占居4个销售总量超过了282亿美元，两个针对VEGF-A靶点的总销售额达到了100亿美元，白介素类靶点和PD-1靶点药物也都超过了50亿美元。考虑到这两类靶点的上市时间尚短，目前的表现让人兴奋。CD20靶点的利妥昔单抗也独自贡献了73亿美元，但是其专利在美国2018年即将到期，罗氏为了维护其辛苦建立的70亿美金业绩，又开发了GA101希望能阻止其他厂家的侵蚀，国内已经超过20家公司正在申报针对CD20靶点的生物类似药。

抗体药物“一哥”——罗氏

TOP20抗体药物，罗氏一家独大占据了7个名额（Xolair、Lucentis、Rituxan、Avastin、Herceptin、Actemra、Perjeta，其中2个是联合其他公司开发），销售额总计273亿美元，占到了整个抗体药物市场的32.5%。

艾伯维则依靠“药王”阿达木单抗的支撑，依然紧握第二把交椅。因为施贵宝将多年畅销的Erbitux业务逐渐移交给了礼来和德国默克，所以整体业绩稍受影响，但是其Opdivo依然为其在TOP20抗体药物销售榜上争得了第5的地位。

五虎将常青

阿达木单抗、英夫利昔单抗、利妥昔单抗、贝伐珠单抗、曲妥珠单抗，常年占据抗体药物畅销榜TOP5，销售收入占据全球抗体市场50%以上份额。这些抗体皆上市超过10年，利妥昔、英夫利昔以及曲妥珠甚至逼近20年，依然保持着旺盛的生命力，这也反应了抗体类药物良好的生命周期。

阿达木单抗连续五年坐庄药王，2016年销售收入超过160亿美元。这款百亿级的产品，在最近几年依然保持着稳健的增长。自2002年上市以来已为艾伯维贡献了超过935亿美元的收入（Humira 2016年大卖161亿美元，连续5年蝉联“药王”）。可以预期，未来几年阿达木单抗卫冕不成问题，唯一的问题是它的销售极限到底在哪里。

但是伴随着Humira核心专利期临近，生物类似药的开发如火如荼。安进、辉瑞以及三星Bioepis都已箭在弦上，未来生物类似药对Humira的影响有多大我们拭目以待。

PD-1抗体两头火热，Opdivo 46亿

毫无疑问PD-1抗体是近年来被讨论最多的一类抗体，其研发的火热程度可以用“没做过PD-1抗体，你都不好意思说自己是做肿瘤抗体的”这句玩笑话形容。新序列发现、适应症扩展、冲击一线用药方案、各种联合治疗充斥着临床。与研发端火爆现象一致，在销售端PD-1抗体同样火爆，Opdivo与Keytruda携手双双进入TOP20。Opdivo上市两年便取得46亿美元（默沙东37.8亿+小野制药8.2亿）的成绩，完美的销售数据一扫2016年临床上的阴霾，未来几年Opdivo将对罗氏铁三角发起强烈冲击，有望改变肿瘤抗体治疗领域竞争格局。在2016年的OK大战中Keytruda赢得的场面，但是与Opdivo的销售数据进一步拉开。随着各自的攻城略地，未来且看O\K之战将如何上演。（BMS发布2016年报：PD-1抗体Opdivo销售38亿美元）

IL-17A抗体一飞冲天

诺华的IL-17A抗体Cosentyx表现抢眼，上市第一年取得了2.61亿美元的佳绩，上市第2年销售额即达到11.28亿美元，成为首个IL-17抗体领域的重磅炸弹（诺华发布2016年报：IL-17抗体Cosentyx上次第2年成重磅炸弹）。Cosentyx在上市之初的表现远优于TOP20排行版中的另外两个白介素类抗体托珠单抗以及优特克单抗，未来有望成为一个超级大品种。白介素类抗体已经在多个细分领域表现出优于TNFα抑制剂的疗效。目前有一大波白介素类抗体正在临床3期阶段，未来白介素类抗体，将在各自的戏细分领域对TNFα抑制剂发起挑战（【收藏】Antibodies to watch in 2017 and future）。

下滑—-雷珠单抗、英夫利昔单抗

雷珠单抗受到再生元阿柏西普的挤压，市场份额持续被侵蚀，国内市场中，雷珠单抗也面对着康柏西普强有力的挑战。在眼科用药市场扩容的情况下，销售出现下滑。从2015年的35.80亿美元下降至32.41亿美元，下滑幅度高达9.5%。雷珠单抗的衰退似乎已经不可避免，好在诺华的下一代眼科产品Brolucizumab已在临床3期。Brolucizumab能否力挽狂澜几年以后将见分晓。（Eylea与Lucentis的竞争，【小编】湿性老年性黄斑病变（wet-AMD）新药研发：昨天、今天和明天）

受到三款生物类似药的冲击，英夫利昔单抗在欧洲市场销售持续下降，2016年的销售额为12.68亿美元，下滑29%。在美国市场，由于类似药上市时间尚短销售未受影响，全年销售额达69.96亿美元。整体而言，2016年英夫利昔抗体销售下滑1.7%。