经国家药监局审查：公司申报的埃索美拉唑原料药及肠溶胶囊符合新药注册的有关规定，同意注册，发给新药证书，同时发给药品批准文号。 埃索美拉唑口服剂型国内首仿，国产独家身份至少保持至2018 年 埃索美拉唑为是最新一代的质子泵抑制剂，全球年销售额80 亿美元以上，国内医院终端销售25 亿，增速40%以上，未来将抢占170 亿质子泵抑制剂市场。埃索美拉唑是公司自主研发产品，1998 年立项，2001 年申报临床研究，2010 年申报生产，2013 年首仿获批，我们预计口服剂型国产独家身份将至少保持至2018 年：①原研厂家阿斯利康口服晶型专利2018 年到期；②埃索美拉唑是化药4 类新药，享受3 年监测期；③国内第二家仿制埃索美拉唑的厂家2012 年底申请临床批件，考虑获取临床批件时间、临床研究时间、申报生产批件时间，我们预计2019 年有望获批。未来5 年公司将与阿斯利康分享市场，考虑到质子泵抑制剂的巨大市场，公司埃索美拉唑未来有望成为大品种。 乌体林斯是适应症广的医保独家品种，预计四季度通过新版GMP 公司增资金星药业并持有60%股权，取得乌体林斯生产、销售权，乌体林斯是效果明确的免疫调节剂，是进入国家医保的多适应症注射剂独家品种，由于价格维护较好，医保适应症无限制，国内不会批准其他厂家生产，长期看前景不亚于双鹭药业的贝科能。我们预计乌体林斯四季度通过新版GMP 认证，明年正式上市销售。 我们预测13-15 年业绩分别为0.40 元/股、0.60 元/股、0.80 元/股 2012 年之前公司纳米炭规模偏小，依靠氨曲南、左氧氟沙星等普药抗生素品种，业绩表现平平。2013 年公司埃索美拉唑获批，增资取得成都金星药业乌体林斯，12 版国家基药目录公布后公司克林霉素口服、针剂竞争缓和，大品种的频频上市预示着公司将步入发展快车道。考虑到增发摊薄影响，我们预计公司13/14/15 年EPS 为0.40/0.60/0.80 元，目前股价29.20元，对应PE 73/49/37 倍，维持“买入”评级。 风险提示 多元化布局风险、氨曲南等抗生素限用风险、埃索美拉唑与乌体林斯等品种上市后销售不达预期的风险。 |
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