公司近日公告，已获得了广东省食品药品监督管理局颁发的血气生化系列产品的《医疗器械注册证》，获得注册证的产品包括“血气生化分析仪”、“血气生化质控液”、“血气生化测试卡”、“血气生化试剂包”。获批时间完全符合我们预期。 首个高端产品上市，打开公司POCT 蓝海大门 此次上市的 POCT 产品为血气生化分析仪，产品名称为i15，主要用于分析动脉血中的血气、电解质及部分生化指标。传统的血气生化分析仪，如丹麦雷度的ABL800 等仪器存在较为昂贵、占地较大、试剂包必须在限定时间使用完等不足。而公司的POCT 血气生化分析仪价格合理、便于携带和维护、耗材单次使用且常温保存、从进样到显示结果仅需30 秒等巨大优势，有望得到较大推广。同类产品仅有雅培、西门子等4-5 家医疗诊断龙头企业掌握，具有极高技术壁垒。产品名称i15 表明可以进行卡槽硬件可实现15 项检测，公司将会在血气、电解质及部分生化分析基础上补齐检测项目，并实现组合的最佳优化，充分满足临床检测使用。此前该产品已于6月取得欧盟CE 认证，目前正在进行美国FDA 认证。今年4 季度该产品开始销售，预计实现1 千万元收入，明年有望实现5 千万以上收入。同时该产品为典型的“封闭式仪器+专用耗材”的黄金模式，未来随着仪器铺货完毕，耗材的增长有望给公司带来更大增长。 持续深耕 POCT 市场，明年心脏标志物POCT 产品空间更大 公司 POCT 产品线除血气分析仪外，在研产品还包括心脏标志物POCT检测。由于老龄化人口的迅速增加和心血管疾病的持续高发，该产品有望在心梗、心衰快速检测中发挥巨大优势。目前市场已有的心脏标志物POCT检测产品大多为定性的胶体金检测，定量产品仅罗氏等龙头企业掌握，但价格极高。公司明年3-4 季度有望上市的定量心脏标志物POCT 产品有望实现比血气分析仪更大的收入和利润。 新品研发逐步兑现，静待业绩爆发，维持“谨慎增持”评级 我们预测2013-2015 年EPS 为0.48/0.68/0.96 元，对应PE 分别为60/43/30 倍。考虑公司账上现金高达10 亿可用于并购，而目前总市值仅37亿元，同时新产品彩超系列和POCT 系列上市有望推动业务加速发展，维持“谨慎增持”的评级。 风险提示 与竞争对手的诉讼风险；新产品上市时间及推广情况存在不确定性；并购标的选择的风险。 |
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