依诺肝素原料药高速增长,前三季度收入1677 万,同比增长244%。依诺肝素原料药技术壁垒高,市场需求大,是公司原料药业务的新增长点,随着公司产能配备到位,有望迅速成为新的过亿品种。依诺肝素原料药市场价超过10 万元/KG,价格平稳,毛利率在35%左右,前三季度销售约170KG(去年全年80KG),预计2014 年仍然会有一个非常明显的放量,成为新的增长点,为业绩提供弹性。新建的原料药车间预计明年4月份投产,依诺肝素新增产能3000KG。 研发投入增加,产品布局取得进展。(1)低分子肝素产品群:依诺肝素、达肝素和那屈肝素制剂的申报都在紧锣密鼓的进行当中,其中达肝素和那屈肝素很有希望成为国内首仿。还有一些如瑞肝素、亭扎肝素等小品种也在研发,作为完整的低分子肝素产品线的一个很好的补充。(2)西地那非:辉瑞的适应症专利2014 年7 月过期。公司将西地那非原料药车间转到河北工厂,正在建设中,预计2014 年下半年有望报批。(3)透明质酸:原来已经生产很多年,但是量比较小,主要是化妆品级的。未来要扩大生产,中试已经完成,20 吨产能的车间在建设当中。未来计划做注射级,打算申报医疗器械批件,但需要等车间建设完成。(4)常山凯捷健完成工商登记,以及6 个关键专利的转入。技术人员已经到位,已经招聘了一些博士、硕士,大约十余人的前期研发队伍,主要的技术力量来自美方,在常山凯捷健任职的也有十多人。这个白蛋白偶联技术平台的应用面很广,目前进度比较靠前的是白蛋白-艾塞那肽。这样一来,层次鲜明的3 个储备产品梯队逐步清晰:①即将放量的低分子肝素原料药和即将获批的那屈肝素、依诺肝素、达肝素制剂;②未来3-5 年贡献业绩的西地那非、透明质酸;③5 年之后的长效艾塞那肽及该平台其他候选药物。 投资建议:肝素全产业链企业,低钙制剂受益GSK 事件,“中国梦”进口替代加速;肝素钠原料药新获FDA 认证,“美国梦”开启;3 个产品梯队确保长远发展。预计2013-2015 年PE 为0.63、0.94、1.33 元,维持“增持-A”评级。 风险提示:招标降价风险;医药商业受控费影响。 |
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