埃索美拉唑、乌体林斯上市销售进展顺利。 埃索美拉唑肠溶胶囊及其原料药已于 2013 年 8 月顺利取得生产批件,为公司的独家首仿药。由于埃索美拉唑系列产品比较成熟,不需要大规模学术推广,在 14 年将进行大规模招标、通过大规模代理销售模式拓展市场,预计其销售量很可能达到 500 万盒。目前埃索美拉唑制剂生产线已经取得 GMP 证书,预计 5 月份可以开始生产。由于乌体林斯生产线搬迁(从金星医药搬迁到禾正制药厂区)需要省局批准,很可能在 5 月初获得新版 GMP 证书(现场检查已经通过)。公司计划将重点推出乌体林斯中浓度剂型,目前市场售价已报物价局备案,且进入医保目录,待 GM认证通过后即可生产并销售。此外, 湖南康源的益阳基地 GMP 认证预计 5 月底通过,“无缝”输液软袋方可上市销售,混药嘴大输液的上市时间预计在 1年下半年。 估值分析与投资策略。我们预测:2014 年、2015 年、2016 年的 EPS 分别为0.64 元、0.94 元、1.38 元(由于 GMP 认证及招标进度低于预期,我们将埃索、乌体林斯在 14 年销售量调整为 500 万盒、500 万支),对应 PE 分别为43X 、29X 、20X 。我们认为公司的肠外营养及特色专科药增长稳定、碳酸氢钠大输液单独定价获批、“无缝”输液软袋及混药嘴大输液的逐渐上市及两大重磅产品上市推广都是公司的股价催化剂, 本次成立并购基金,外延式增长预期加强。维持“买入”评级。 风险提示:1 )新产品市场推广效果低于预期;2 )GMP 认证进展慢于预期。 |
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