胸腺法新产品质量已经达到或超过原研。公司与美国Ambiopharm,Inc.等国外先进多肽原料药生产企业合作进展顺利,生产工艺技术也在转移的过程中。其中原料药生产已经通过FDA 的cGMP 审核、多肽原料药中间体已经对外出口;胸腺法新按照欧盟标准进行再研究,提升质量标准,实现质量标准高于《中国药典(2010 版)》标准,达到或超过原研药品标准,为向欧盟等发达国家注册申请做准备。 估值分析与投资策略。我们认为:公司14 年业绩增速有所放缓,但只是短期现象。公司未来增长动力主要来于胸腺法新在进口替代、科室拓展方面的新进展。且随着冻干产能问题逐渐解决,胸腺法新在老厂房技改完成及新项目建设完成后可维持增长。与宁波杭州湾新区建委签订协议,投资建设肿瘤项目,想象空间较大。且在研品种中如盐酸美金刚胶囊及艾塞那肽陆续上市及外延式扩张等均为股价催化剂。我们预计14 年、15 年、16 年EPS 为0.27 元、0.34元、0.53 元,对应市盈率为50 倍、40 倍、26倍,维持“买入”评级。 风险提示:1)老产品挖潜进展低于预期;2)新产品上市进展低于预期;3)项目建设进展低于预期。 |
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